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我国17.2万个药品批准文号将要重新申报

http://www.jk10000.net     2005-12-12

  在 9 月 17 日中国药学会举办的 2006 医院药剂科主任沙龙论坛上,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说:“我国现有 17.2 万个药品的批准文号,而从 SFDA 成立以来,批准的只有几千个。在 17.2 万个药品批准文号中,有 15 万个都是‘地标升国标'的药品,缺乏临床数据和药学评价指标。

  “张伟透露, SFDA 正在进行药品批准文号的重新登记和申报工作,建立数据库,将相关信息向社会发布,公众可以从相关渠道检索。我国有 4700 多家企业通过了 GMP 认证,很多企业都有上百个品种。

  据统计, 2000 种常用药中,有 4 个商品名的药品占 20% ,有 5 个商品名的占 25% ,有 6 个商品名的占 25% ,有 7 个的占 15%. 在被调查的 9000 个品种中,有商品名的占 50%. 很多商品名并不是经过国家审批和认可的,而是企业任意标注的。按照 SFDA 的规定,仿制药不批准商品名,有的药品标注的 TM 商标也是不能使用的。因此 SFDA 要加强信息平台建设,将药品申报、审核、核对、发布情况都放到信息平台上。

摘自:《医教在线》
 
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